- Lista de analitos e seus controles implantados, com os limites e critérios, para apresentação à Vigilância Sanitária, em atendimento à RDC 302/2005 da ANVISA.
Com o QualiChart você poderá: · Realizar todas as etapas do Controle Interno da Qualidade (CIQ) para testes de resultados quantitativos, atendendo às exigências das normas da ANVISA, pela RDC 302/2005. · Cadastrar materiais de controle e os analitos nele contidos. Anotar os valores de Xm e DP como se encontram nas instruções de uso do lote de cada material obtido do fabricante e usá-los como referência inicial. · Cadastrar os analitos com especificação de formas de controle, limites e critérios de aceitação e rejeição. · Entrar dados diários de resultados de ensaios dos materiais de controle, em planilhas. · Analisar os resultados digitados, segundo algoritmos para controles com 1, 2, ou com 3 níveis, com teste de regras múltiplas e comparação do coeficiente de variação (CV) obtido dos seus valores, com parâmetro especificado por você como imprecisão máxima. · Especificar as regras múltiplas de controle que se deseja que sejam testadas na planilha de controles ativos. · Produzir gráficos de Levey-Jennings para cada nível instalado e para níveis simultâneos. · Gerar, arquivar em disco e imprimir relatórios do controle da qualidade, inclusive com impressão dos gráficos a cores, se a impressora for adequada. · Analisar previamente (verificação interna) os materiais nas condições do próprio laboratório (controle em preparo) gerando dados, antes de adotar os valores como referência para as avaliações e julgamentos críticos. · Verificar a regularidade de introdução de dados nas planilhas, quando feita por diversos elementos de uma equipe no laboratório. · Acompanhar mês a mês a evolução dos valores dos controles (Xm, DP, CV) no decorrer do uso do programa, quando esse uso já for por um tempo superior a dois meses. · Incluir e excluir membros de uma equipe de trabalho do laboratório para uso do programa. Verificar quem realizou a introdução de dados na planilha, ou quem corrigiu um dado anteriormente digitado. · Atribuir responsabilidades sobre grupos de analitos, para cada membro da equipe. · Analisar as ocorrências de violação de regras de controle, anotando observações específicas para o dia da ocorrência (ações corretivas) e identificar o membro da equipe responsável pela introdução do dado. · Avaliar o histórico das violações para cada analito em especial, resgatando as regras violadas, as datas e as medidas corretivas adotadas para cada caso. · Emitir listas para acompanhamento de quais controles estão na condição de ativos e quais estão na condição de em preparo, para nível 1, 2 e nível 3. · Emitir listas com os controles instalados, com os dados exigidos pela Vigilância Sanitária, de acordo com a RDC 302/2005 da ANVISA, para demonstração ao agente de inspeção quanto à realização do controle interno. · Revisar as planilhas de dados gravadas, dos controles em preparo, ou dos controles em atividade, do mês em curso, ou de um mês anterior especificado. · Fazer impressão de relatórios de uma planilha de controle ativo de um mês específico, atual ou passado. · Fazer a impressão de todas as planilhas de controles ativos de um mês, de forma automática e contínua, para a produção e arquivo de relatórios mensais do controle da qualidade. · Anotar os dados dos calibradores, usando calibradores específicos e calibradores múltiplos. · Realizar cálculo de depuração da creatinina, com correção pela superfície corporal. · Realizar cálculos de dados de uma ou várias séries de dados (p. ex.: testando um novo reagente), obtendo média com intervalo de confiança de 95%, desvio padrão, coeficiente de variação e gráfico. · Realizar cálculos para conversão de resultados de determinações em urina, de valor em concentração, para valor em 24 horas, segundo o volume colhido. · Realizar conversão de valores para múltiplos e submúltiplos de unidades de massa e unidades de volume. · Fazer cálculos para preparo de soluções de menor concentração (por diluição) a partir de solução de concentração conhecida. · Fazer cálculos de concentração de solução intermediária a duas outras soluções conhecidas. · Realizar manutenção no sistema, eliminando os dados que se tornaram obsoletos, anteriores a uma data especificada, otimizando a operação do programa. · Realizar cópias de segurança de forma automática e também comandada, buscando salvaguardar os seus dados para restauração, no caso de uma eventual perda por dano ao seu computador. · Instalar o sistema no servidor de uma rede, para usufruto de diversas estações de trabalho, mantendo os dados centralizados (contrato especial de versão em rede). |