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  • O QualiChart
  • Funções do programa

Controle da Qualidade


- Um sistema de computador para o programa interno de controle da qualidade de ensaios em laboratórios clínicos. O QualiChart foi especialmente desenvolvbido para simplificar o trabalho do profissional e garantir os seus melhores resultados no controle de processos quantitativos.

- É um programa fácil de aprender e de operar, é atual e apresenta a melhor técnica. O mais usado no Brasil, líder na sua categoria. Totalmente em português.

- Foi elaborado segundo conceitos modernos, com a assessoria direta do especialista em controle da qualidade.

- Desenha automaticamente o gráfico de Levey-Jennings.

- Faz análise crítica de resultados, baseando-se em vários algoritmos de avaliação do dado digitado, testando segundo as regras múltiplas do controle da qualidade (Regras de Westgard).

- Orienta na busca de soluções para as não conformidades.

- Registra automaticamente as ocorrências no sistema de controle, para sua avaliação posterior e para apresentação numa auditoria.

- Está em conformidade com o exigido para evidências de cumprimento da RDC 302/2005 – ANVISA, quanto ao CIQ.

- Relatórios de auditoria para acompanhamento dos trabalhos do controle da qualidade e relatório evolutivo dos dados de controle para cada analito, mês a mês.

- Lista de analitos e seus controles implantados, com os limites e critérios, para apresentação à Vigilância Sanitária, em atendimento à RDC 302/2005 da ANVISA.

  • Tudo é realizado sem que você precise fazer qualquer cálculo.
  • Nunca se viu a estatística tratada de forma tão simplificada.
  • O programa é fácil de aprender e de usar.  

    Eis aí o instrumento ideal para você implantar o sistema da qualidade de dados quantitativos, em seu laboratório. Baixo custo, didático e de grande produtividade.
TODO O CICLO DO CONTROLE DA QUALIDADE DE PROCESSOS
- Sistema de cadastro do seu laboratório e do responsável técnico pelo controle. Cadastro de todos os usuários do programa, com senhas.

- Registro dos analitos e até três diferentes níveis de controles. Condição de  
 preparo prévio do controle para verificação, com dados gerados no seu próprio laboratório.

- Planilha para entrada diária de dados das análises dos controles. Simples e prática. Pode ser operada por técnico, não especialista no Controle da Qualidade.

- Cálculo da média, desvio padrão e coeficiente de variação de modo imediato.

- Sistema de avaliação e de crítica dos resultados, segundo as regras múltiplas (Westgard), com aviso caso haja violação de alguma regra. Registro automático da ocorrência, para consulta posterior.

- Produção automática do gráfico de Levey-Jennings.

- Produção de relatórios do controle da qualidade, por analitos, na tela e em papel, com os gráficos.

- Emissão de listas de trabalho, diárias, para orientar as diversas seções do laboratório, quanto ao ensaio do controle na bancada.

- Relatórios de auditoria para acompanhamento dos trabalhos do controle da qualidade e relatório evolutivo dos dados de controle para cada analito, mês a mês.
UMA ESTAÇÃO DE TRABALHO
O QualiChart apresenta ainda diversas rotinas muito valiosas no dia a dia de um laboratório:

Rotina para cálculo de média , DP e CV de séries de dados. Gravação e impressão;

Cálculo de clearance da creatinina e da superfície corporal;

Cálculo de diluições;

Conversão de valores de dosagens em urina, de u/vol para u/24 hs;

Com o QualiChart você poderá:

·       Realizar todas as etapas do Controle Interno da Qualidade (CIQ) para testes de resultados quantitativos, atendendo às exigências das normas da ANVISA, pela RDC 302/2005.

·       Cadastrar materiais de controle e os analitos nele contidos. Anotar os valores de Xm e DP como se encontram nas instruções de uso do lote de cada material obtido do fabricante e usá-los como referência inicial.

·       Cadastrar os analitos com especificação de formas de controle, limites e critérios de aceitação e rejeição.

·       Entrar dados diários de resultados de ensaios dos materiais de controle, em planilhas.

·       Analisar os resultados digitados, segundo algoritmos para controles com 1, 2, ou com 3 níveis, com teste de regras múltiplas e comparação do coeficiente de variação (CV) obtido dos seus valores, com parâmetro especificado por você como imprecisão máxima.

·       Especificar as regras múltiplas de controle que se deseja que sejam testadas na planilha de controles ativos.

·       Produzir gráficos de Levey-Jennings para cada nível instalado e para níveis simultâneos.

·       Gerar, arquivar em disco e imprimir relatórios do controle da qualidade, inclusive com impressão dos gráficos a cores, se a impressora for adequada.

·       Analisar previamente (verificação interna) os materiais nas condições do próprio laboratório (controle em preparo) gerando dados, antes de adotar os valores como referência para as avaliações e julgamentos críticos.

·       Verificar a regularidade de introdução de dados nas planilhas, quando feita por diversos elementos de uma equipe no laboratório.

·       Acompanhar mês a mês a evolução dos valores dos controles (Xm, DP, CV) no decorrer do uso do programa, quando esse uso já for por um tempo superior a dois meses.

·       Incluir e excluir membros de uma equipe de trabalho do laboratório para uso do programa. Verificar quem realizou a introdução de dados na planilha, ou quem corrigiu um dado anteriormente digitado.

·       Atribuir responsabilidades sobre grupos de analitos, para cada membro da equipe.

·       Analisar as ocorrências de violação de regras de controle, anotando observações específicas para o dia da ocorrência (ações corretivas) e identificar o membro da equipe responsável pela introdução do dado.

·       Avaliar o histórico das violações para cada analito em especial, resgatando as regras violadas, as datas e as medidas corretivas adotadas para cada caso.

·       Emitir listas para acompanhamento de quais controles estão na condição de ativos e quais estão na condição de em preparo, para nível 1, 2 e nível 3.

·       Emitir listas com os controles instalados, com os dados exigidos pela Vigilância Sanitária, de acordo com a RDC 302/2005 da ANVISA, para demonstração ao agente de inspeção quanto à realização do controle interno.

·       Revisar as planilhas de dados gravadas, dos controles em preparo, ou dos controles em atividade, do mês em curso, ou de um mês anterior especificado.

·       Fazer impressão de relatórios de uma planilha de controle ativo de um mês específico, atual ou passado.

·       Fazer a impressão de todas as planilhas de controles ativos de um mês, de forma automática e contínua, para a produção e arquivo de relatórios mensais do controle da qualidade.

·       Anotar os dados dos calibradores, usando calibradores específicos e calibradores múltiplos.

·       Realizar cálculo de depuração da creatinina, com correção pela superfície corporal.

·       Realizar cálculos de dados de uma ou várias séries de dados (p. ex.: testando um novo reagente), obtendo média com intervalo de confiança de 95%, desvio padrão, coeficiente de variação e gráfico.

·       Realizar cálculos para conversão de resultados de determinações em urina, de valor em concentração, para valor em 24 horas, segundo o volume colhido.

·       Realizar conversão de valores para múltiplos e submúltiplos de unidades de massa e unidades de volume.

·       Fazer cálculos para preparo de soluções de menor concentração (por diluição) a partir de solução de concentração conhecida.

·       Fazer cálculos de concentração de solução intermediária a duas outras soluções conhecidas.

·       Realizar manutenção no sistema, eliminando os dados que se tornaram obsoletos, anteriores a uma data especificada, otimizando a operação do programa.

·       Realizar cópias de segurança de forma automática e também comandada, buscando salvaguardar os seus dados para restauração, no caso de uma eventual perda por dano ao seu computador.

·       Instalar o sistema no servidor de uma rede, para usufruto de diversas estações de trabalho, mantendo os dados centralizados (contrato especial de versão em rede).

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